Muromonab-CD3 (OKT3) đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt năm 1985,[4] khiến nó trở thành kháng thể đơn dòng đầu tiên được chấp thuận ở bất cứ nơi nào dưới dạng thuốc cho người. Tại Cộng đồng Châu Âu, đây là loại thuốc đầu tiên được phê duyệt theo chỉ thị 87/22 / EWG, tiền thân của hệ thống phê duyệt tập trung của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMEA) trong Liên minh Châu Âu. Quá trình này bao gồm một đánh giá của Ủy ban về các sản phẩm thuốc độc quyền (CPMP, nay là CHMP) và sự chấp thuận sau đó của các cơ quan y tế quốc gia; ở Đức, ví dụ, vào năm 1988 bởi Viện Paul Ehrlich ở Frankfurt. Tuy nhiên, nhà sản xuất Muromonab-CD3 đã tự nguyện rút [5] nó khỏi thị trường Hoa Kỳ do giảm sử dụng; nguồn cung OKT3 hiện tại dự kiến sẽ cạn kiệt vào giữa năm 2010.